Custom Assay Development
Kategorien
Gemeinsam mit antibodies-online und unserem Partner Rockland Immunochemicals, Inc. (Rockland) können Sie mit umfassenden Assay-Entwicklungs- und Implementierungsdienstleistungen sicher von der Entdeckung zum Produkt gelangen. Unsere erfahrenen Wissenschaftler können ein Projekt auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden, egal ob Sie Grundlagenforschung, Entdeckung, präklinische oder klinische Forschung betreiben.
Immunoassay Entwickelung
Mit den Dienstleistungen der Antikörper-Experten von antibodies-online und Rockland für die Entwicklung und Durchführung von Immunoassays können Sie zuversichtlich sein. Dank unserer jahrzehntelangen Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung von Tausenden von Immunoassays haben wir Prozesse optimiert, die den Erfolg maximieren.
HCP Assay Entwickelung
Maximieren Sie die Effizienz, indem Sie die Herstellung von HCP-Antikörpern mit der Entwicklung von HCP-Assays durch das bewährte Team von antibodies-online und Rockland kombinieren. Mit über 12 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von HCP-Antikörpern und -Assays wissen wir, was für den Erfolg notwendig ist.
Kundenspezifische Assay-Entwicklung
Egal, ob Sie einen zellbasierten Assay, einen Assay für Wirtszellproteine (HCP) oder einen Immunoassay benötigen, unsere erfahrenen Wissenschaftler entwickeln, qualifizieren, validieren und führen einen kundenspezifischen Assay für eine Reihe von Anwendungen durch, einschließlich:
- Biomarker Entwickelung
- Pharmakinetische Analyse
- Chargen Testung
Assay-Qualifizierung, Validierung und Chargenfreigabetestmöglichkeiten
Assay-Qualifizierung
Wir können nachweisen, dass eine anerkannte Methode aussagekräftige Daten für bestimmte Bedingungen liefert.
- Matrix-Effekte
- Prozessspezifische Probenauswertungen
- Eignung des Protokolls unter tatsächlichen Leistungsbedingungen
- Stabilitätsstudie der Komponenten und konfigurierter Assay
- Entwicklung von in vitro-Diagnostika zum Nachweis von HCP
Dank unserer einzigartigen Stärke in der Antikörpergenerierung und -entwicklung können wir neuartige Assays von Anfang bis Ende effizient erstellen, indem wir unsere hauseigenen Dienstleistungen zur Generierung monoklonaler und polyklonaler Antikörper mit der Assayentwicklung kombinieren. Diese Synergie ermöglicht die Generierung aller wichtigen Assay-Reagenzien während des gesamten Assay-Entwicklungsprozesses.
Unser Servicepartner: Rockland
Unser Servicepartner: Rockland
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
Assay Validierung
Wir können eine umfassende Bewertung der quantitativen Leistung Ihres Tests durchführen und eine vollständige Dokumentation und Analyse liefern.
Parameter für die Assay-Entwicklung
- LOQ, LLOQ
- Spezifität
- Reproduzierbarkeit
- Matrix-Effekte
Leistungsparameter der Assay-Validierung
- Dynamic Range; LOD, LOQ
- Robustheit
- Genauigkeit
- Erholungsrate
- Präzision; Wiederholbarkeit, Inter-Assay-Variation, Reproduzierbarkeit
- Linearity
Charge Testung
Wir bieten auch Qualitätskontrolltests für Reagenzien aus einzelnen Produktionschargen an, um Reinheit, Aktivität, Stabilität und Leistung sicherzustellen.
QC-Tests sind verfügbar für:
- Rohmaterialien
- Unverarbeitetes Großbestellung
- Aufgereinigte Großbestellung
- Filled finished products
Auftragsherstellung
Wir bieten auch die Herstellung von Antikörper-basierten und unterstützenden Reagenzien, vollständig optimierte Assay-Kits oder die weltweite Lieferung von Materialien als Auftragsfertigung an. Wir verwalten das Rohmaterial, das fertige Produkt, die Compliance-Dokumentation und den weltweiten Vertrieb gemäß den in der Qualitäts- oder Liefervereinbarung festgelegten Parametern.
