HCP Assay Development
Maximieren Sie die Effizienz, indem Sie die Generierung von Wirtszellprotein (HCP)-Antikörpern mit der Entwicklung von HCP-Assays durch die bewährte Zusammenarbeit von antibodies-online und Rockland Immunochemicals, Inc. (Rockland) kombinieren.
Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von HCP-Antikörpern und -Assays wissen wir, was für den Erfolg erforderlich ist, und verfügen über eine Reihe von bewährten Reagenzien, die sofort einsatzbereit sind oder schnell für Ihr Projekt angepasst werden können, darunter die Amersham™ HCP CHO Solution. Jedes Projekt umfasst eine umfassende Dokumentation und Rückverfolgbarkeit, um die Anforderungen der FDA zu erfüllen.
Wir verstehen die Komplexität, die mit der Entwicklung eines Assays zur Überwachung von HCPs und der Optimierung aller kritischen Parameter für Ihr spezifisches Programm verbunden ist. Beispielsweise müssen viele HCP-Assays in mehreren Phasen der Bioprozessentwicklung und -herstellung durchgeführt werden und daher eine robuste Leistung bei Proben in unterschiedlichen Konzentrationsbereichen und in verschiedenen Matrices, wie niedrigem pH-Wert, hohen Pufferkonzentrationen oder der endgültigen Formulierung, erbringen.
Um dieser Komplexität Rechnung zu tragen, haben wir jahrzehntelang einen optimierten HCP-Assay-Entwicklungsprozess entwickelt, der erfolgreich einen strengen Assay innerhalb des erforderlichen Zeitrahmens liefert. Ein Beispiel für ein typisches Projekt ist unten dargestellt:
Starten Sie Ihr Projekt
Schritt I: Testkonfiguration unter Verwendung des in PBS verdünnten löslichen Extrakts
Hinweis: Derselbe HCP-Antikörper kann als Capture-Antikörper verwendet werden, wenn er nicht konjugiert ist, und als Detektionsantikörper, wenn er entweder mit Biotin oder Peroxidase konjugiert ist.
- Konjugation des aufgereinigten Antikörpers (peroxidase) und Validierung per ELISA und Western blot
- Optimierung der Konzentration von Fängerantikörpern und Nachweisantikörpern für die Verwendung in einem ELISA
- Entwicklung von Teststandards für ELISA Bewertung optimierter Reagenzien für den Nachweis des HCP-Extrakts in phosphatgepufferter Salzlösung (PBS)
- Bewertung von Antikörperkombinationen unter Verwendung des löslichen HCP-Extrakts in verdünntem Puffer (der BSA oder ein ähnliches Blockierungsmittel enthält) zur Bestimmung der anfänglichen Arbeitsverdünnungsbereiche von Antikörper und Antigen
Unser Servicepartner: Rockland
Unser Servicepartner: Rockland
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
Während der Testkonfiguration werden in der Regel die folgenden Bedingungen optimiert:
- Koncentration
- Zeit
- Temperatur
- Blockierung
- Detergenzien
- Puffer
- Ionenstärke
- Konjugat-Reporter
Schritt II: Nachweisgrenze (LOD) und Assay-Validierung
- Analyse von Matrix Effekten
- Analyse von Assay Genauigkeit und Präzision
- Bestimmung der Antigen-Nachweisgrenze (LOD) des konfigurierten Assays
- Vollständiges Protokoll und Berichterstattung für HCP-Assay-Entwicklungsprojekte sind inbegriffen
