Protein Stability Study Services
Erfahren Sie mehr über die Haltbarkeit Ihres Proteins oder Antikörpers mit den Stabilitätstests von antibodies-online und unserem Partner Rockland Immunochemicals, Inc. (Rockland).
Wir unterstützen eine Vielzahl von Reagenzien-Stabilitätsprüfungen mit Echtzeit-Stabilitätsstudien, beschleunigten Stabilitätsstudien und offenen Stabilitätsstudien, die alle nach den höchsten Standards durchgeführt werden, damit Sie die voraussichtliche Lebensdauer und das Verfallsdatum Ihres Produkts schnell ermitteln können. Wir empfehlen die Durchführung von Stabilitätsprüfungen für alle kritischen Reagenzien, die in Ihren Kits und In-vitro-Diagnostika verwendet werden, einschließlich Antikörpern, Enzymen und anderen biologischen Stoffen.
Echtzeit-Stabilitätsstudien
Unsere Echtzeit-Stabilitätsprüfungen dienen dazu, die Langzeitstabilität Ihres Produkts zu bestätigen oder nachzuweisen. Wir bewerten die Leistung Ihres Proteins oder Antikörpers anhand der physikalischen Eigenschaften und der Aktivität über die geplante Lebensdauer, um das Verfallsdatum zu bestimmen. Wir führen Echtzeitstudien auf der Grundlage Ihrer definierten Anforderungen mit Zeitpunkten von 6 Monaten, 1 Jahr oder sogar 2-5 Jahren durch.
Offene Stabilitätsstudien
Die offene oder "in use"-Stabilitätsprüfung ist so konzipiert, dass sie die Auswirkungen des normalen Gebrauchs, wie Gefrier-/Auftauzyklen, Rekonstitution und/oder Aliquotgröße, nachahmt. Diese Studie hilft Ihnen, die Auswirkungen auf die Endverbraucher Ihres Produkts zu verstehen und ihnen Hinweise zu geben. Unsere offenen Stabilitätsstudien werden anhand von branchenüblichen Reproduzierbarkeitsmessungen einschließlich Präzision und %CV gemessen. Alle Stabilitätsstudien werden in Zusammenarbeit mit unserem Partner Rockland durchgeführt und können kundenspezifische Berichte oder Berichte nach Ihrer definierten Berichtsvorlage umfassen.
Starten Sie Ihr Projekt
Beschleunigte Stabilitätsstudien
Die beschleunigte Stabilitätsprüfung von Rockland kann Ihnen helfen, ein neues Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen. Bei der beschleunigten Stabilitätsprüfung setzen wir das Produkt einer erhöhten Belastung aus, z. B. durch kontrollierte Temperatur- oder Feuchtigkeitsschwankungen. Der Prüfzeitraum richtet sich nach dem erwarteten oder erforderlichen Zeitrahmen für das Verfallsdatum des Produkts (d. h. 1 Jahr, 2 Jahre usw.).
Beschleunigte Stabilitätsprüfungsdaten werden von internationalen Regulierungsbehörden als akzeptables Mittel zur sofortigen Generierung der erforderlichen Daten anerkannt, aber nur, wenn diese Tests an "Echtzeit"-Proben wiederholt werden können. Wir empfehlen daher, einen Echtzeit-Stabilitätstest parallel zum beschleunigten Stabilitätstest durchzuführen.
Unser Servicepartner: Rockland
Unser Servicepartner: Rockland
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
Profitieren Sie von der Erfahrung aus zwei Generationen wissenschaftlicher Weiterentwicklung. Rockland ermöglicht den Nachweis von Biomolekülen, Charakterisierung und Analyse von Biomolekülen seit 1962. Auf 5.500 Quadratmetern Produktionsfläche werden hochwertige Antikörper, Reagenzien und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Ihr nächstes Projekt hergestellt
